Kit diagnostico multiplex real-time RT-PCR per consentire ai laboratori clinici e di sanità pubblica di diagnosticare rapidamente COVID-19

Corona virusIn risposta all’attuale coronavirus (SARS-CoV-2, il virus che causa l’epidemia di COVID-19), Thermo Fisher Scientific ha lavorato rapidamente per sviluppare un nuovo kit diagnostico multiplex real-time RT-PCR per consentire ai laboratori clinici e di sanità pubblica di diagnosticare rapidamente COVID-19 causato dall’infezione SARS-CoV-2. Il 21 marzo 2020, il kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR di Applied Biosystems è stato approvato per l’uso diagnostico in vitro in tutta Europa.

Il kit contiene i test, i controlli e la master mix necessari per il rilevamento in real-time PCR dell’RNA dal virus SARS-CoV-2.

Il kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR comprende i seguenti componenti:

  • Kit TaqPath COVID-19 RT-PCR, 1.000 reazioni
    • TaqPath COVID-19 Assay Multiplex: saggi multiplex che contengono tre set di primer / sonda specifici per diverse regioni genomiche SARS-CoV-2 e primer / sonde per batteriofago MS2
    • MS2 Phage Control: RNA di controllo per verificare l’efficacia della preparazione del campione e l’assenza di inibitori nella reazione PCR; per eseguire il controllo, aggiungere 10 μL di controllo dei fagi MS2 ai campioni prima dell’estrazione dell’RNA
  • Controllo TaqPath COVID-19: RNA di controllo che contiene target specifici per le regioni genomiche SARS-CoV-2 targetizzate dai saggi

Il kit può essere utilizzato da laboratori clinici e di sanità pubblica per valutare rapidamente fino a 94 campioni di pazienti in meno di 2 ore. Il kit è approvato per l’uso con RNA estratto da tamponi rinofaringei, aspirato rinofaringeo (aspirato nasale) e lavaggio broncoalveolare (BAL) da pazienti a rischio di esposizione al virus SARS-CoV-2 o con segni e sintomi di COVID-19 (vedere l’etichetta del prodotto per la Dichiarazione sull’uso previsto e le informazioni sul prodotto).

Il kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR è un singolo kit ad alto rendimento (1.000 reazioni) ed è raccomandato per l’uso con il sistema Real-Time PCR Applied Biosystems 7500 o il PCR Real-Time 7500 Sistema (versione RUO) e relativo software interpretativo COVID-19 Applied Biosystems.

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