CONFEZIONE da 25 TAMPONI RAPIDI
Tampone Antigene Covid Rapido
Tampone Covid Rapido VivaDiag™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
IVA 5% ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 Parte II-bis 1-ter.1.
Descrizione
CONFEZIONE da 25 TAMPONI RAPIDI, test diagnostici rapidi per il rilevamento qualitativo dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni umani di tamponi nasofaringei.
IVA 5% ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 Parte II-bis 1-ter.1.
Registrazione Ministero della Salute: 1988361
Specificità: 100%
Sensibilità: 82,86% (Total coincidence rate 96,15%)
Il nuovo tampone covid rapido VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag serve per il rilevamento rapido e qualitativo dell’antigene specifico della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone naso faringeo umano. Il tampone è solo per uso di diagnostico in vitro (CE-IVD).
Il tampone rapido Covid VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag è stato progettato SOLO per fungere da test supplementare per i casi sospetti di rilevamento negativo degli acidi nucleici del coronavirus o in combinazione con il rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti. I risultati del test dell’antigene della proteina nucleocapside non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l’infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) o per informare lo stato dell’infezione.
SEMPLICE DA EFFETTUARE*
*Il tampone va effettuato da personale qualificato. Non per test a casa.
TEST FEATURES
SPECIFICHE TECNICHE
| Test Principle | Colloidal gold |
| Sample Type | Nasal swab or throat swab |
| Sample Volume | 60 μL |
| Test Time | 15 min |
| Operation Temperature | 15-30℃ |
| Storage Temperature | 2-30℃ |
| Shelf Life (Unopened) | 24 months |
DOCUMENTAZIONE TECNICA E CERTIFICAZIONI
- VivaDiag AG Accelerated Stability Study Report for VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- VivaDiag AG Brochure Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG CE-DOC VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- VivaDiag AG Certificazione IVD UK MHRA
- VivaDiag AG Clinical Study Report of VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test-Ver 1.1
- VivaDiag AG EN ISO 13485-BSI-Colloidal Gold
- VivaDiag AG Foglietto Illustrativo Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Interference Substances Study Report
- VivaDiag AG Registrazione al Ministero Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Reproducibility Study Report
- VivaDiag AG Scheda Tecnica Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Virus Culture Sensitivity Study Report for LOD
NON PER TEST A CASA.
Informazioni aggiuntive
| Quante confezioni: | Confezione da 25 tamponi, Bundle di 4 confezioni (100 tamponi) |
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