CONFEZIONE da 25 TAMPONI RAPIDI
Tampone Antigene Covid Rapido
Tampone Covid Rapido VivaDiag™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Esente IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 (cd DL Rilancio)
Descrizione
CONFEZIONE da 25 TAMPONI RAPIDI, test diagnostici rapidi per il rilevamento qualitativo dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni umani di tamponi nasofaringei.
Esente IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 (cd DL Rilancio)
Registrazione Ministero della Salute: 1988361
Specificità: 100%
Sensibilità: 82,86% (Total coincidence rate 96,15%)
Il nuovo tampone covid rapido VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag serve per il rilevamento rapido e qualitativo dell’antigene specifico della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone naso faringeo umano. Il tampone è solo per uso di diagnostico in vitro (CE-IVD).
Il tampone rapido Covid VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag è stato progettato SOLO per fungere da test supplementare per i casi sospetti di rilevamento negativo degli acidi nucleici del coronavirus o in combinazione con il rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti. I risultati del test dell’antigene della proteina nucleocapside non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l’infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) o per informare lo stato dell’infezione.
SEMPLICE DA EFFETTUARE*
*Il tampone va effettuato da personale qualificato. Non per test a casa.
TEST FEATURES
SPECIFICHE TECNICHE
| Test Principle | Colloidal gold |
| Sample Type | Nasal swab or throat swab |
| Sample Volume | 60 μL |
| Test Time | 15 min |
| Operation Temperature | 15-30℃ |
| Storage Temperature | 2-30℃ |
| Shelf Life (Unopened) | 24 months |
DOCUMENTAZIONE TECNICA E CERTIFICAZIONI
- VivaDiag AG Accelerated Stability Study Report for VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- VivaDiag AG Brochure Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG CE-DOC VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- VivaDiag AG Certificazione IVD UK MHRA
- VivaDiag AG Clinical Study Report of VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test-Ver 1.1
- VivaDiag AG EN ISO 13485-BSI-Colloidal Gold
- VivaDiag AG Foglietto Illustrativo Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Interference Substances Study Report
- VivaDiag AG Registrazione al Ministero Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Reproducibility Study Report
- VivaDiag AG Scheda Tecnica Vivadiag Sars-Cov-2 AG Test
- VivaDiag AG Virus Culture Sensitivity Study Report for LOD
NON PER TEST A CASA.
Informazioni aggiuntive
| Quante confezioni: | Confezione da 25 tamponi, Bundle di 4 confezioni (100 tamponi) |
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