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VivaDiag™ PRO Test Antigenico Rapido SARS-CoV-2 AG Colloidal Gold Rinofaringeo VIVADIAG PRO CE – IVD 25 test
Descrizione
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VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test is for the rapid, qualitative detection of the nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in human nasal swab, oropharyngeal swab or nasopharyngeal swab specimen. The test is for in vitro diagnostic use only. VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test is designed with enhanced sensitivity as 97.06%.
| VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag Rapid Test | PCR (CT value<30) | ||
| Positive | Negative | Total | |
| Positive | 99 | 0 | 99 |
| Negative | 3 | 431 | 434 |
| Total | 102 | 431 | 533 |
| Sensibilità | 97.06% (99/102, 95%CI, 91.71%~98.99%) | ||
| Specificità | 100% (431/431 95%CI, 99.12%~100%) | ||
| Attendibilità / Accuratezza | 99.44% (530/533 95%CI, 98.36%~99.81%) | ||
The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical sensitivity of 97.06%.
The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical specificity of 100%.
The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical accuracy of 99.44%.
Test Parameters: SARS-CoV-2 Ag
Test Principle: Immunochromatorgraphy
Sample Type: Nasal swab / Nasopharyngeal swab / oropharyngeal swab
Sample Volume: 60 μl
Test Time: 15 min
Operation Temperature: 15-30°C
Storage Temperature: 2-30°C
Shelf Life: 24 months
Documentazione
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