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VivaDiag™ confezione 40 test rapidi SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test

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VivaDiag™ confezione 40 test rapidi SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test

 489,00

Confezione 40 test rapidi.

Il COVID-19 IgM / IgG è un test diagnostico rapido per la determinazione qualitativa degli anticorpi lgM e IgG di COVID-19 nel sangue umano.

Esente IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 (cd DL Rilancio)

Registrazione Ministero della Salute: 1988361

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Descrizione

Confezione 40 test rapidi

Il VivaDiag SARS-Cov-2 IgM/IgG Rapid Test (COVID-19 IgM/IgG Rapid Test) è stato concepito come test supplementare o aggiuntivo per i casi negativi o sospetti analizzati con biologia molecolare. I risultati del dei test anticorpali IgM/IgG non dovrebbero essere usati come unica base di diagnosi per escludere o confermare infezioni da SARS-CoV-2 (COVID-19).

Il Test Covid-19 non è disponibile per privati. Il test può essere eseguito solo da personale medico.

Esente IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 (cd DL Rilancio)

Registrazione Ministero della Salute: 1944248

VivaDiag™ COVID-19 lgM/IgG Rapid Test è un test diagnostico in vitro per la determinazione qualitativa degli anticorpi lgM e lgG anti-COVID-19 nel sangue umano intero (prelevato da vena o dal polpastrello), nel siero o nel plasma. Il kit comprende il dispositivo per il test ed il buffer. È da considerarsi solo per uso diagnostico in vitro e può essere utilizzato nell’ambito di test point-of-care (POCT) e nei laboratori centralizzati.
Il test si basa sulla tecnologia di immunoassay. Il dispositivo contiene: 1) Tampone coniugato: antigene ricombinante del SARS-CoV-2 coniugato con oro colloidale ed un anticorpo di controllo marcato con oro. 2) Membrana di NitroCellulosa: dotata di due bande di rilevazione (banda per lgG e banda per lgM) ed una banda per il controllo qualità (banda C). La banda per lgM, rivestita con anticorpi monoclonali lgM di ratto anti-uomo rileva gli anticorpi lgM anti-COVID-19. La banda per lgG, rivestita con anticorpi monoclonali lgG di ratto anti-uomo, rileva gli anticorpi lgG anti-COVID-19. La banda C rivestita di anticorpi per il controllo qualità.
Quando il campione di sangue/siero/plasma viene immesso nel pozzetto del dispositivo, il campione comincerà a scorrere in avanti lungo il dispositivo. Se il campione immesso contiene gli anticorpi lgM, gli anticorpi si legheranno all’antigene virale marcato con oro colloidale, quindi formeranno un complesso sandwich con l’anticorpo monoclonale IgM anti-umano rivestito sulla banda IgM, la banda lgM apparirà rossa violacea indicando che l’anticorpo COVID-19 lgM è positivo.
Se il campione contiene anticorpi lgG, gli anticorpi si legheranno all’antigene virale marcato con oro colloidale, quindi formeranno un complesso sandwich con l’anticorpo monoclonale IgG anti-umano rivestito sulla banda IgG, la banda lgG apparirà rossa violacea indicando che l’anticorpo COVID-19 lgG è positivo.
Se entrambe le bande IgG o IgM non si coloreranno, il risultato del test sarà negativo. Il test contiene anche la banda C per il controllo qualità: perché il test sia valido la banda C per il controllo qualità dovrà comparire comunque, sia che appaiano una od entrambe delle altre due bande o che non appaiano affatto.

CONSERVAZIONE E CONSIGLI D’UTILIZZO

Conservare il kit in un posto fresco e asciutto ad una temperatura compresa tra 2-30°C (36-86°F). Tenere
lontano dalla luce. L’esposizione o la conservazione del kit a temperature differenti da quelle specificate e/o all’umidità potranno dare
luogo a risultati errati.
Non congelare, surgelare o refrigerare
Usare i kit ad una temperatura compresa tra 18-25° C.
Usare i kit ad un’umidità compresa tra 10-90%
Non usare i kit oltre la data di scadenza (stampata sulla bustina d’alluminio e sull’etichetta della scatola).

LIMITI DI UTILIZZO

  • Il risultato del test non può essere utilizzato per la diagnosi del COVID-19. Il test è da considerarsi un aiuto nella diagnosi dell’infezione
    da virus COVID-19. Ogni campione che risulta positivo con il COVID-19 deve essere confermato da altri metodi analitici. Se il risultato
    non dovesse corrispondere alla valutazione clinica, si prega di effettuare più test.
  • Non utilizzare campioni altamente emolitici
  • Non riutilizzare più volte lo stesso test
  • Il test può essere effettuato solo con sangue intero (prelevato da vena o dal polpastrello) o siero o plasma. Se si usa altro tipo di
    fluido/campione si potrebbero avere risultati inesatti.
  • Leggere il risultato del test nel quindicesimo minuto dalla applicazione del buffer, prima o dopo si potrebbero leggere risultati inesatti.
  • Attenersi scrupolosamente al foglietto illustrativo durante il test.

PERFORMANCE

Affidabilità test rapido

Specifiche-test-rapido-covid

Documentazione

VivaDiag COVID-19 IgM&IgG Rapid Test Sell Sheet

VivaDiag ISO 13485 VivaChek

Informazioni aggiuntive

Quanti test acquisti:

1, 20, 40