€184,00
Confezione da 20 test
Il prodotto è destinato alla rilevazione qualitativa del contenuto di anticorpi contro SARS-CoV-2 attraverso campioni clinici (siero / plasma / sangue intero).
IVA 5% ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 Parte II-bis 1-ter.1.
IVA 5% ai sensi dell’art. 124 D.L. 19 maggio 2020, n. 34 Parte II-bis 1-ter.1.
Registrazione Ministero della Salute: 1936176
CONTENUTO DEL KIT
• 20 test confezionati singolarmente (striscia/cassetta test)
• 1 provetta contagocce con buffer diluente del campione
• 1 busta di pipette monouso
• Istruzioni per l’uso
Il prodotto è destinato alla rilevazione qualitativa del contenuto di anticorpi contro SARS-CoV-2 attraverso campioni clinici (siero / plasma / sangue intero).
REAGENTE INCLUSO NELLA CONFEZIONE
Questo prodotto è per uso diagnostico in vitro, certificato CE.
Test Rapido COVID-19 CE IVD si basa sul principio della reazione antigene-anticorpo e sulla tecnica di immunodosaggio. Il dispositivo del test contiene proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro collidale, anticorpo anti-IgG umano immobilizzato nell’area del test indicata con G, anticorpo anti-IgM umano immobilizzato nell’area del test indicata con M e il corrispondente anticorpo di controllo immobilizzato nell’area del test indicata con C.
Durante il test, quando il livello di anticorpi IgM SARS-CoV-2 nel campione è pari o superiore al limite di rilevazione del test, l’anticorpo IgM presente nel campione si lega alla proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro colloidale e immobilizzata su un tampone di oro. I doppietti proteina-anticorpo migrano verso l’alto attraverso il fenomeno della capillarità e vengono catturati dall’anticorpo anti IgM umano immobilizzato nell’area test M e questo produce una banda di colore rosso-viola nell’area test M.
Quando il livello di anticorpi IgG SARS-CoV-2 nel campione è pari o superiore al limite di rilevazione del test, l’anticorpo IgG presente nel campione si lega alla proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro colloidale e immobilizzata su un tampone di oro. I doppietti proteina-anticorpo migrano verso l’alto attraverso il fenomeno della capillarità e vengono catturati dall’anticorpo anti IgG umano immobilizzato nell’area test G e questo produce una banda di colore rosso-viola nell’area test G.
Se il campione è negativo, non apparirà nessuna banda rossa-viola nelle aree di test M e G. In ogni caso, in presenza di campioni negativi o positivi, nell’area test di controllo del test (C) comparirà una banda di colore rosso-viola. Tale banda funge da controllo qualità del test ed è un criterio per giudicare se c’è abbastanza campione e se il processo di cromatografia è normale. Serve inoltre come standard di controllo interno per i reagenti.
[Tipo di campione] Sangue intero / Plasma / Siero
[Volume del Campione] 20ul / 10ul / 10ul
[Tempo di reazione] 15 min
[Contenuto Kit] 20 test in ogni scatola
[Condizioni di Conservazione] 4°C – 30°C
[Durata] 12 mesi
Gli anticorpi vengono secreti in seguito all’infezione virale. Le immunoglobuline M (IgM) sono le prime ad essere prodotte come risposta iniziale dopo l’infezione. Le immunoglobuline G (IgG) invece Sono prodotte più tardi per creare una risposta immunitaria contro il virus più specifica e più duratura.
Interpretazione dei risultati
NOTE:
This figure is only used as a reference for judging results
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
IgG POSITIVO: * compaiono due linee colorate. Una linea colorata compare nell’area di controllo (C) e un’altra linea appare nell’area di test IgG.
IgM POSITIVO: * compaiono due linee colorate. Una linea colorata compare nell’area di controllo (C) e un’altra linea appare nell’area di test IgM.
IgG e IgM POSITIVO: * compaiono tre linee colorate. Una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e le altre due appaiono nell’area di test IgG e nell’area di test IgM.
* NOTA: l’intensità del colore nelle aeree della linea di test può variare in base alla concentrazione degli anticorpi 2019-nCoV presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea di test deve essere considerata positiva.
NEGATIVO: una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nell’area di test IgG e IgM.
TEST NON VALIDO: la linea di controllo (C) non viene visualizzata (la linea di controllo deve risultare sempre visibile). Un volume del campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Riesaminare la procedura e ripetere nuovamente il test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo del kit.
| Quante confezioni: | Confezione da 20 test, Bundle da 10 confezioni (200 test) |
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