Chiama +39 081 3656790|info@mmbiotech.it

ROCHE – SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Antigenico Rapido AG Rinofaringeo valido GREEN PASS – 25 test

155,00899,00

Roche Kit 25 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2

Device ID per il rilascio del Green Pass: 1604

Il SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato perla rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS‑CoV‑2 presenti nella rinofaringeumana. Il test è destinato all’uso per la rilevazione dell’antigene del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19. Questo prodotto è destinato esclusivamente all’uso professionale negli ambienti di laboratorio o nei Point of Care (POC).

Iva come da Legge di Bilancio 2021, art. 1, comma 452

Descrizione

Il nuovo tampone rapido ROCHE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test serve per il rilevamento qualitativo dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni umani di tamponi nasofaringei.

Registrazione Ministero della Salute: 2008838

Informazioni generali
Il tampone rapido Roche per SARS-CoV-2 è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS-CoV-2 presenti nella rinofaringe umana. Il test è destinato all’uso per la rilevazione dell’antigene del virus nei soggetti con sospetta infezione COVID-19. Questo prodotto è destinato esclusivamente all’uso da parte dei professionisti sanitari. Non richiede alcuna strumentazione. Consente la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del virus SARS-CoV-2 presente nel tratto rinofaringeo umano. Può essere utilizzato per valutare se una persona è infetta da SARS-CoV-2 fornendo un risultato di tipo qualitativo in grado dimostrare delle bande colorate nel caso in cui sia riscontrata la presenza dell’antigene SARS-CoV-2.

ROCHE---SARS-CoV-2-Rapid-Antigen-Test-Antigenico-Rapido-AG-Rinofaringeo-valido-GREEN-PASS---25-test

Interpretazione dei risultati
• Nella parte superiore della finestra del risultato compare una linea colorata per indicare che il test funziona correttamente. È la linea di controllo (C). Anche se la linea di controllo è sbiadita, l’esecuzione del test deve essere considerata corretta. Se la linea di controllo non è visibile, il test non è valido.
• In caso di risultato positivo, compare una linea colorata nella parte inferiore della finestra dei risultati. È la linea del test (T). Anche se la linea del test è molto sbiadita o disomogenea, il risultato del test deve essere interpretato come positivo.

Solo per uso professionale.

Performance clinica del test rapido ROCHE:

  • Sensibilità: 96,52%

  • Specificità: 99,86%

É suggerito non solo in situazioni di alta prevalenza, ma anche laddove la prevalenza è bassa (situazione più critica), poiché le prestazioni sono di gran lunga superiori ai limiti evidenziati dalla Circolare del Ministero e quindi rientra tra i test che ECDC suggerisce con “prestazioni più vicine alla RT-PCR”.

Valido per il viaggio in altri Paesi UE
Il tampone rapido Roche è incluso nella lista dei test rapidi della Comunità Europea, come test valido ai fini degli spostamenti intracomunitari.

Sensibile alle varianti
Il test è stato eseguito anche su campioni della variante sud africana, inglese, indiana e brasiliana, dando esito positivo (prendere visione della brochure nella sezione download della scheda prodotto)

Specifiche del tampone rapido di Roche

  • Tipo di test: qualitativo
  • Tipo di campione: nasofaringeo
  • Tempo per il risultato: 15 min (finestra temporale 15-30 min)
  • Temperatura di conservazione: 2-30 C / 36-86 F
  • Stabilità del test (confezione aperta): 1 ora dall’apertura della confezione del test
  • Controllo: i controlli positivi e negativi sono componenti opzionali.

Contenuto del kit

  • Il kit è pronto all’uso e contiene tutti i materiali necessari per eseguire il test
  • Il dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante)
  • Un tubo per il tampone d’estrazione
  • Un tappo a ugello
  • Un tampone sterile
  • Una pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all’aperto)
  • Istruzioni per l’uso
  • Guida rapida

DOCUMENTAZIONE Test rapido ROCHE valido green pass

RISERVATO AGLI OPERATORI

Come poter registrare pazienti sottoposti a test covid validi, per l’ottenimento “Green Pass”

Accedi al servizio
Come ottenere green pass

Informazioni aggiuntive

Quante confezioni:

1 confezione da 25 test, Bundle da 4 confezioni (100 test), Bundle da 10 confezioni (250 test)

Torna in cima