Getein™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Immunofluorescenza – FIA – Tampone Nasale 25 test

Uso previsto

Il kit per il test rapido dell’antigene SARS-CoV-2 (saggio di immunofluorescenza) è destinato alla rilevazione qualitativa dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali umani da pazienti sospettati di infezione da COVID-19 da parte di un operatore sanitario.

Contenuto

1. per Getein1100

Package specifications: 25 tests/box

• Getein SARS-CoV-2 antigen test card in a sealed pouch with desiccant
• Sample extraction solution: 25 tubes/box
• Sampling swab: 25 pieces/box
• User manual: 1 piece/box
• SD card: 1 piece/box

Specifiche

• Test Item: SARS-CoV-2 Antigen
• Campione: Nasale
• Conservazione: 4-30℃
• Metodo: Immunofluorescence Assay
• Risultato: 15 min
• Validità: 24 months

Applicable Device (non incluso)

Getein1100 Immunofluorescence Quantitative Analyzer

Applicazione Clinica

1. Questo test è un aiuto nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2 in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio
2. Questo test è inteso solo per uso professionale e di laboratorio, non per test a casa
3. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e l’esclusione dell’infezione da SARS-CoV-2
4. Poiché si tratta di una nuova diagnosi di malattia in fase di studio, fare riferimento alle ultime linee guida per la diagnosi e il trattamento di COVID-19

Interpretazione dei risultati

Il risultato del test è mostrato numericamente in termini di COI – Cut Off Index:

• se il valore del COI è inferiore a 1.0 il test è negativo;
• se superiore a 1.0 è certamente positivo.

DOCUMENTAZIONE

• Dichiarazione di Conformità
• Brochure Getein FIA test
• IFU-Getein FIA test SARS-CoV-2 Antigen