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Clungene – Test Antigenico Rapido SARS-CoV-2 AG Colloidal Gold Rinofaringeo CE – IVD 25 test

73,75

Confezione da 25. Disponibilità immediata.

Ammessi su CRQ per il rilascio del GREEN PASS

Il test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni nucleocapsidici di SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo e tampone orofaringeo in possibili soggetti COVID-19 positivi individuati dal proprio medico curante.

IVA come da Legge di Bilancio 2021, art. 1, comma 452

Registrazione Ministero della Salute: 1991904

Descrizione

Il test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale che riconosce la proteina nucleocapside (N) di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione. Durante il test, l’antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate creando un complesso marcato antigene-anticorpo.

Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale, immobilizzato nel test, che riconosce la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La linea colorata (T) diventa visibile nella cassetta del test se gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione. L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e quindi appare sempre se la procedura del test viene eseguita correttamente.

Materiale fornito nel test antigenico rapido CLUNGENE

  • 25 Test Cassette: ogni cassetta con il suo essiccante è contenuta all’interno di una singola busta di alluminio
  • 25 Reagenti di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
  • 25 tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni
  • 25 tubi di estrazione
  • 25 punte contagocce
  • 1 stazione di lavoro
  • 1 foglietto illustrativo

Performance clinica del test antigenico rapido CLUNGENE

285 tamponi nasofaringei sono stati rilevati tramite test rapido per l’antigene COVID-19 e tramite saggio RT-PCR.

COVID-19 Antigen

RT-PCR

Total

Positive

Negative

CLUNGENE@

Positive

64

Negative

215

221

Total

70

215

285

Campioni

Documentazione

RISERVATO AGLI OPERATORI

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