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ROCHE - SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test AG Nasopharyngeal valide GREEN PASS - 25 tests

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ROCHE - SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test AG Nasopharyngeal valide GREEN PASS - 25 tests

179,00998,00

Kit de test rapide de l'antigène 25 de Roche pour le SRAS-CoV-2

Device ID pour l'émission du Green Pass : 1604

Le test rapide de détection de l'antigène du SRAS-CoV-2 est un immunodosage chromatographique rapide utilisé pour la détection qualitative des antigènes spécifiques du virus du SRAS-CoV-2 présents dans le nasopharynx humain. Le test est destiné à être utilisé pour la détection de l'antigène du virus SARS-CoV-2 chez les sujets suspectés d'être infectés par le COVID-19. Ce produit est destiné à un usage professionnel uniquement dans des environnements de laboratoire ou de Point of Care (POC).

TVA selon la loi budgétaire 2021, art. 1, paragraphe 452

Description

Le nouveau test ROCHE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test est utilisé pour la détection qualitative de l'antigène (Ag) du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvements nasopharyngés humains.

Enregistrement auprès du ministère de la santé : 2008838

Informations générales
Le test Roche Rapid Buffer for SARS-CoV-2 est un immunodosage chromatographique rapide utilisé pour la détection qualitative des antigènes spécifiques du virus SARS-CoV-2 présents dans le nasopharynx humain. Le test est destiné à être utilisé pour la détection de l'antigène du virus chez les sujets suspectés d'être infectés par le COVID-19. Ce produit est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé uniquement. Il ne nécessite aucune instrumentation. Il permet la détection qualitative de la protéine de la nucléocapside du virus SARS-CoV-2 présent dans le tractus nasopharyngé humain. Il peut être utilisé pour évaluer si une personne est infectée par le SRAS-CoV-2 en fournissant un résultat qualitatif qui montre des bandes colorées si l'antigène du SRAS-CoV-2 est détecté.

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Interprétation des résultats
- Une ligne colorée apparaît en haut de la fenêtre de résultats pour indiquer que le test fonctionne correctement. C'est la ligne de contrôle (C). Même si la ligne de contrôle est effacée, il faut considérer que le test fonctionne correctement. Si la ligne de contrôle n'est pas visible, le test n'est pas valide.
- En cas de résultat positif, une ligne colorée apparaît en bas de la fenêtre des résultats. C'est la ligne de test (T). Même si la ligne de test est très faible ou irrégulière, le résultat du test doit être interprété comme positif.

Pour un usage professionnel uniquement.

Performance clinique du test rapide ROCHE :

  • Sensibilité : 96,52 %.

  • Spécificité : 99,86 %.

Il est suggéré non seulement dans les situations de forte prévalence, mais aussi lorsque la prévalence est faible (la situation la plus critique), car ses performances sont bien supérieures aux limites mises en évidence par la circulaire ministérielle et il fait donc partie des tests que l'ECDC suggère avec des " performances plus proches de la RT-PCR ".

Valable pour les voyages vers d'autres pays de l'UE
L'écouvillon rapide de Roche figure sur la liste des tests rapides de la Communauté européenne en tant que test valable pour les voyages à l'intérieur de l'UE.

Sensibleaux variantes
Le test a également été effectué sur des échantillons des variantes sud-africaine, anglaise, indienne et brésilienne, avec des résultats positifs (voir la brochure dans la section téléchargement de la fiche produit).

Spécifications des écouvillons rapides de Roche

  • Type de test : qualitatif
  • Type d'échantillon : nasopharyngé
  • Temps pour le résultat : 15 min (fenêtre de temps 15-30 min)
  • Température de stockage : 2-30 C / 36-86 F
  • Stabilité de l'essai (emballage ouvert) : 1 heure après l'ouverture de l'emballage d'essai.
  • Contrôle : Les contrôles positifs et négatifs sont des composants facultatifs.

Contenu du kit

  • Le kit est prêt à l'emploi et contient tout le matériel nécessaire pour réaliser le test
  • Le dispositif permettant de réaliser le test (chacun étant emballé individuellement avec un comprimé déshydratant)
  • Un tube pour le tampon d'extraction
  • Un capuchon de buse
  • Un écouvillon stérile
  • Un film (qui peut être appliqué sur l'appareil lorsque le test est effectué à l'extérieur)
  • Mode d'emploi
  • Guide rapide

DOCUMENTATION Test rapide ROCHE valide green pass

RÉSERVÉ AUX OPÉRATEURS

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Informations complémentaires

PoidsN/A
DimensionsN/A
Tant de boîtes :

1 paquet de 25 tests, Lot de 4 paquets (100 tests), Lot de 10 paquets (250 tests)

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